Vacina Covid-19 da Oxford-AstraZeneca é retirada de uso globalmente devido a efeito colateral raro
A vacina da Oxford-AstraZeneca para a Covid-19, elogiada como um feito da ciência britânica, está sendo descontinuada globalmente, meses após a primeira admissão da companhia farmacêutica de que poderia causar um raro e perigoso efeito colateral. Essa informação foi divulgada nesta terça-feira (7) pelo jornal britânico The Telegraph.
A empresa decidiu voluntariamente retirar sua “autorização de marketing”, resultando na impossibilidade de continuar a utilizar a vacina na União Europeia. A efetivação do pedido de retirada ocorreu nesta terça-feira, tendo sido inicialmente feito em 5 de março. Nos próximos meses, serão feitos pedidos semelhantes no Reino Unido e em outros países que deram aprovação à vacina, também conhecida como Vaxzevria.
A escolha finaliza a utilização da vacina, atribuída por preservar mais de seis milhões de vidas. Contudo, a AstraZeneca argumenta que a suspensão ocorre por motivos comerciais. A corporação declara que o imunizante não está mais em produção ou distribuição, pois foi substituído por versões mais recentes que lutam contra novas variantes do vírus.
Nos últimos meses, a Vaxzevria passou por um escrutínio rigoroso devido a uma reação adversa rara, resultando em coágulos de sangue e baixa contagem de plaquetas. Em documentos jurídicos submetidos ao Tribunal Superior em fevereiro, a AstraZeneca reconheceu que a vacina “pode, em casos raríssimos, causar TTS”.
A TTS – Síndrome de Trombose com Trombocitopenia – foi associada a pelo menos 81 mortes no Reino Unido, além de centenas de feridos graves. A AstraZeneca está sendo processada por mais de 50 supostas vítimas e parentes enlutados em um caso no Tribunal Superior.
A empresa insiste que a retirada não está ligada ao processo judicial ou à sua admissão sobre a possibilidade de causar TTS. Afirmam ser pura coincidência.
Em nota, a AstraZeneca declarou: “Estamos extremamente orgulhosos do papel que a Vaxzevria desempenhou no encerramento da pandemia global. De acordo com estimativas independentes, mais de 6,5 milhões de vidas foram salvas apenas no primeiro ano de uso e mais de três bilhões de doses foram fornecidas globalmente. Nossos esforços foram reconhecidos por governos ao redor do mundo e amplamente considerados como um componente crítico para o fim da pandemia.”
“Como várias vacinas Covid-19 variantes foram desenvolvidas desde então, há um excedente de vacinas atualizadas disponíveis. Isso levou a um declínio na demanda pela Vaxzevria, que não está mais sendo fabricada ou fornecida. A AstraZeneca, portanto, tomou a decisão de iniciar a retirada das autorizações de marketing da Vaxzevria na Europa.”
“Trabalharemos agora com as autoridades reguladoras e nossos parceiros para alinhar um caminho claro para concluir este capítulo e contribuição significativa para a pandemia de Covid-19.”
O jornal The Telegraph foi informado que a empresa retirará as autorizações de marketing em outros países, incluindo o Reino Unido. A AstraZeneca nunca teve aprovação para a vacina ser usada nos EUA.
No outono de 2021, o uso da vacina Oxford-AstraZeneca foi praticamente interrompido pelo governo britânico, depois de já ter fornecido cerca de 50 milhões de doses no Reino Unido. As vacinas Pfizer e Moderna substituíram-na no país, a tempo para a campanha de reforço de inverno no final de 2021.
Marco Cavaleri, chefe de vacinas da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o órgão responsável pela segurança de medicamentos na UE, declarou à mídia italiana: “A autorização da vacina anti-Covid Vaxzevria da AstraZeneca será retirada e o processo já foi oficialmente iniciado junto à Comissão Europeia. Isso está de acordo com a expectativa de que vacinas descontinuadas e atualizadas sejam retiradas, conforme nossa indicação.”
Cavaleri disse esperar que todas as vacinas ‘monovalentes’ – que lidavam apenas com a cepa original de Wuhan – sejam retiradas com o tempo.
A AstraZeneca admitiu em fevereiro deste ano, em documento legal, que a vacina pode causar TTS. O mecanismo causal ainda é desconhecido.
Advogados dos autores do processo no Tribunal Superior argumentam que o medicamento causou trombocitopenia e trombose induzidas por vacina (VITT) – um subconjunto da TTS – e que não era tão seguro quanto os indivíduos tinham direito de esperar. A AstraZeneca sempre insistiu que “a segurança do paciente é nossa maior prioridade”.
